歐盟發布含有可觸及水性介質的玩具的微生物安全標準EN 71-20:2025
31 Dec 2025
| 目標群體 | 歐盟/歐洲經濟區生產商、歐盟/歐洲經濟區進口商及其上游供應商、歐盟/歐洲經濟區經銷商 |
| 涉及產品 | 玩具為可觸及水性材料（如：糊狀物、泥膠、指畫顏料、液體、凝膠），或包含、隨附可觸及（可接觸）水性材料的玩具。 【不包括：(1)食品、(2)（人用）化妝品、(3)落入EN 71-13的玩具部件，前提是該部件落入歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009或僅含認可的食品香料和食品成分、(4)落入EN 71-4標準的實驗套裝】 |
| 本次法規速遞 涉及的重點產業 |
玩具 |
| 執行日期 | 2026年6月30日 |
| 主要內容和要求 | 2025年12月17日，有關含有可觸及（可接觸）水性介質的玩具的微生物安全的歐洲標準EN 71-20:2025發布。標準制定了有關微生物潔淨度和防腐效果的要求。標準EN 71-5:2025將最晚在2026年6月底前被賦予CEN成員國國家標準的地位，與其相衝突的國家標準將最晚在2027年6月底被取代。 |
| 參考連結 | 連結1 連結2 |
2025年12月17日，歐洲標準化委員會(CEN)發布了新玩具安全標準EN 71-20：EN 71-20:2025《玩具安全- 第20部分：含有可觸及水性介質玩具的微生物安全》。
標準EN 71-20:2025適用於所有可觸及（可接觸）水性玩具材料（如：糊狀物、泥膠、指畫顏料、液體、凝膠），或包含、隨附可觸及（可接觸）水性材料的玩具。微生物潔淨度和防腐效果測試須在消費者初始接收狀態下，即未開封且包裝完好的玩具上進行。
標準不適用於：(1)食品、(2)（人用）化妝品、(3)落入EN 71-13的玩具部件，前提是該部件落入歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009或僅含認可的食品香料和食品成分、(4)落入EN 71-4標準的實驗套裝。
EN 71-20:2025的要求與歐盟公告機構第2號要求（第4版）(NB-TOYS/2021-053)的異同如下。
EN 71-20:2025與歐盟公告機構第2號要求（第4版）(NB-TOYS/2021-053)的對比
| 測試項目\ 極限值（CFU/mL或CFU/g） | EN 71-20:2025 | NB-TOYS/2021-053 | |
| 微生物潔淨度 | 需氧菌總數 (TAMC=TABC+TYMC) |
100000 【備註：當結果>1000（適用於<36個月的玩具）或>10000（適用於≥36個月的玩具）時，須進行額外的確認測試】 |
1000 |
| 需氧細菌總數 (TABC) |
-- （備註：任一結果>1000時，建議調查污染源） |
-- | |
| 酵母菌和黴菌總數 (TYMC) |
100 | ||
膽汁酸耐受革蘭氏陰性桿菌( Bile-tolerant gram-negative bacteria ) |
1000 | 100 | |
| 五種病原微生物： (1) 銅綠假單胞菌 (Pseudomonas aeruginosa) (2) 大腸桿菌 (Escherichia coli) (3) 金黃色葡萄球菌 (Staphylococcus aureus) (4) 沙門氏菌 (Salmonella spp.) (5) 白色念珠菌 (Candida albicans) |
不得檢出 (Absent) |
||
| 防腐效果 | 在第7、14或28天，細菌、酵母菌和黴菌數均未增加 | （取決於所選標準） | |
菌落形成單位(CFU)：在特定條件下具有形成菌落能力的生物（或生物體群落）。 CFU是測定樣本中活菌濃度的單位。
標準EN 71-20:2025將最晚在2026年6月底前被賦予CEN成員國國家標準的地位，與其相衝突的國家標準將最晚在2027年6月底被取代。該標準預計將獲得歐盟委員會批准，在歐盟《官方公報》(OJEU)上發布之後，被列為歐盟玩具安全指令2009/48/EC的協調標準。
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