03 Feb 2026

法規發布日期: 2024 年7 月於《歐盟官方公報》正式發布

生效狀態:核心條款已於2025 年2 月起分階段強制執行

概述:歐盟《人工智慧法案》(Regulation (EU) 2024/1689)已正式成為法律。作為全球首部全面監管人工智慧的綜合性法規,該法案基於風險分級管理理念, 旨在確保AI 技術在歐盟市場的應用尊重基本權利與安全,同時為創新提供法律確定性。

AI合規

一、 核心監理框架

1. 適用範圍(長臂管轄)

本法案具有廣泛的域外效力,適用於:

  • 在歐盟市場投放或投入使用AI 系統/模型的提供者(無論其位於何處)。
  • 位於歐盟境內的AI 系統部署者或其AI系統輸出在歐盟內使用的第三國部署者。
  • 所有將AI系統引入歐盟商業供應鏈的中間環節業者(包括但不限於進口商,分銷商及產品製造商等)。

2. 基於風險的分級管控

法案根據風險等級設定了不同維度的合規義務:

  • 不可接受的風險(禁止): 嚴格禁止的AI 實踐,包括利用潛意識技術或弱點(如年齡、殘疾)扭曲行為;基於社會行為導致不利待遇的社會評分系統;在公共場所用於執法的「即時」遠距生物識別(除非符合反恐等嚴格例外);工作場所和教育機構中的情緒識別系統(醫療/安全目的除外);除非符合反恐等嚴格例外);工作場所和教育機構中的情緒識別系統(醫療/安全目的除外);
  • 高風險(High-Risk): 須履行嚴格合規義務,主要分為兩類:
    1. 產品類(附件I): 作為受歐盟產品安全法規(如醫療器材、機械、玩具、汽車等)管轄產品的安全組件。
    2. 獨立類(附件III): 涉及八大關鍵領域的系統,如生物辨識、關鍵基礎設施、教育與職業訓練、就業管理、基本公共服務(如信用評分、保險)、執法、移民管制及司法管理。
  • 有限風險(透明度義務): 針對特定係統,如聊天機器人(需告知使用者正與AI 互動)、情緒辨識系統、深度偽造(Deepfakes)及合成內容(需進行機器可讀的標記)。
  • 通用AI 模型(GPAI):
    1. 所有GPAI 模型: 需更新技術文件、遵守版權法,並發布訓練資料的詳細摘要。
    2. 具系統性風險的GPAI 模型: 若用於訓練的累積計算量大於$10^{25}$ FLOPs ,或由委員會認定具有高強影響力,需承擔額外義務(如模型對抗測試、評估及緩解系統性風險、網路安全保護) 。

二、 關鍵合規時間線

企業需依據自身系統類型,關注以下強制合規重要節點:

1.  2024年7月12日

《人工智慧法案》於《歐盟官方公報》上公佈。

2.  2025年2月2日

以下規定開始適用:

  • 禁止實踐條款;
  • 人工智慧素養相關規則。

3.  2025年8月2日

以下規定開始適用:

  • 通用人工智慧(GPAI)的義務;
  • 歐盟及國家層級的治理機制;
  • 保密與處罰規定(與通用人工智慧無關的部分)。
  • 通知機構(Notified Body)相關章節

4.  2026年8月2日

《人工智慧法案》所有其他規定開始適用(如:附件III 所列的高風險AI 系統類型與透明度義務相關章節),除非下文規定了較晚的適用日期。

對於在2026年8月2日前已推出市場或投入服務的高風險人工智慧系統(作為大型IT系統組件的人工智慧系統除外),如其在2026年8月2日後未發生重大設計變更,則其業者不適用《人工智慧法案》規定的相關合規義務。

5.  2027年8月2日

以下規定開始適用:

  • 依據附件I進行分類的高風險人工智慧系統類型;
  • 針對2025年8月2日之前已推出市場的通用人工智慧(GPAI)模型的合規要求。

6.  2030年8月2日

以下系統須完成合規:旨在供公共部門使用、且已於2026年8月2日之前投放市場或投入服務的高風險人工智慧系統(下文所列系統除外)。

7.  2030年12月31日

以下系統須完成合規:作為附件X所列大型資訊系統組成部分、且已於2027年8月2日之前投放市場或投入服務的人工智慧系統。

三、 罰款與法律責任

違反法案將面臨分級行政罰款,具體數額取金額或全球年營業額百分比中的較高者(中小企業取較低者):

1. 一級罰款(最高):

  • 違規行為: 實施被禁止的AI 實務(第5 條)。
  • 金額: 最高3,500 萬歐元或全球年營業額的7% 。

2. 二級罰款(核心合規):

  • 違規行為: 違反高風險AI 系統義務(如資料治理、風險管理)、通用AI 模型義務,透明度義務。
  • 金額: 最高1500 萬歐元或全球年營業額的3% 。

3. 三級罰款(資訊揭露):

  • 違規行為: 提供監理機關不正確、不完整或誤導性資訊。
  • 金額: 最高750 萬歐元或全球年營業額的1% 。

註:通用AI 模型提供者若提供錯誤訊息,適用二級罰款標準

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