歐盟發布眼鏡架和太陽眼鏡的鎳釋放測試方法EN 16128:2025

04 Dec 2025
目標群體 歐盟/歐洲經濟區生產商、歐盟/歐洲經濟區進口商及其上游供應商、歐盟/歐洲經濟區經銷商
涉及產品 眼鏡架、老視成鏡(ready-to-wear near-vision spectacles)、太陽眼鏡、用於眼部和臉部防護的眼鏡架
本次法規速遞
涉及的重點產業		 眼鏡
執行日期 2026年4月30日
主要內容和要求 2025年10月22日，有關眼鏡架和太陽眼鏡的鎳析出量（鎳釋放）的歐洲標準EN 16128:2025發布。新標準修訂了測試方法。標準將最晚在2026年4月底前被賦予CEN成員國國家標準的地位，與其相衝突的國家標準將最晚在2026年4月底被取代
參考連結 連結1
連結2

2025年10月22日，歐洲標準化委員會(CEN)發布了眼鏡架和太陽眼鏡的鎳析出量（鎳釋放）的標準EN 16128的新版本：EN 16128:2025《眼科光學- 眼鏡架和太陽眼鏡的鎳析出量的參考方法》，取代前者版本。

主要技術變更如下：

  1. 修訂第4條和圖1，更科學地解釋為何未能通過塗層測試的樣品還有可能會通過遷移測試。明確指出塗層測試並非篩選測試，因為產品通過塗層測試即可視為符合歐盟REACH法規要求。加強處理樣品時需特別注意避免造成額外損壞的警示。
  2. 修訂第5條，強調若樣品未能通過塗層測試，則樣品的所有部件須進行遷移測試，而不只是未通過塗層測試的部件。
  3. 修訂第6條，說明在模擬磨損和腐蝕步驟中，鏡片需安裝在鏡架內以保護凹槽(groove)。新增附錄A，提供可將鏡架試樣固定在滾筒內的支架示意圖。
  4. 修訂第7條和第8條，引用新的規範附錄B作為測試鏡腳(sides)的指導依據。建議待測鏡片或模擬鏡片(dummy lenses)應保持在鏡框內進行測試。
  5. 在第7條中提供更詳細的建議，說明在塗層測試前應在何處覆蓋鏡架。新增了關於新的品質控制樣品的附錄D。
  6. 修訂第8條，允許在遷移過程中使用密封櫃、烘箱及氣候箱。將對照溶液濃度變成原來的2倍並將體積減半，以避免試紙過載（建議試紙尺寸增加10%）。
  7. 在附錄B、C和D中加入了照片說明樣品製備過程。
  8. 修訂附錄E，建議將密封膜包覆在待測鏡片或模擬鏡片上，而非只包裹在鏡圈(rim)上。

標準EN 16128:2025將最晚在2026年4月底前被賦予CEN成員國國家標準的地位，與其相衝突的國家標準將最晚在2026年4月底被取代。該標準預計將獲得歐盟委員會批准，在歐盟《官方公報》(OJEU)上發布之後，成為歐盟REACH法規(EC) No 1907/2006附錄XVII第27項的協調標準。

如有查詢，請電郵至hkmarketing@intertek.com。

Regulatory Updates